近年來，醫(yī)療器械專用涂料市場發(fā)展異常迅猛。據(jù)國外媒體日前報(bào)道，2009年，全球醫(yī)療器械專用涂料市場銷售總額達(dá)47億美元;2012年上升為62億美元，年復(fù)合增長率為9.9%;預(yù)計(jì)2015年將增至85億美元左右。

近幾年，國外廠商推出了醫(yī)療器械的多種專用涂料，如不粘涂料、防生物腐蝕涂料、絕緣涂料、高生物相容性涂料、抗菌涂料、耐高溫消毒涂料、藥物緩釋涂料等。這些涂料能夠起到增加醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍、延長醫(yī)療器械的使用壽命和改善其使用效果等作用。

值得關(guān)注的是，開發(fā)植入性醫(yī)療器械的專用涂料，已經(jīng)成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商面臨的一個(gè)新課題。由于植入性醫(yī)療器械，如心臟起搏器、心房除顫器、胰島素泵、電子耳蝸、血管支架等在體內(nèi)存留時(shí)間長，因此，其對(duì)表層涂料的性能要求往往比體外用醫(yī)療器械更高，例如必須有極高的生物相容性等。

近兩年國外開發(fā)的醫(yī)療器械專用涂料產(chǎn)品有：

1.干膜潤滑涂料

這種涂料可被噴涂于醫(yī)療器械的表面或內(nèi)腔，用于提高醫(yī)療器械表面的光滑度。很多生命支持醫(yī)療器械，如呼吸機(jī)、透析機(jī)、輸液泵等的管腔內(nèi)部都會(huì)用到這種涂料。據(jù)報(bào)道，國外廠商采用新技術(shù)將聚四氟乙烯(PTFE)涂料噴涂在血管支架內(nèi)腔上，形成了一層僅0.0002英寸厚的極薄涂層，從而大大提高了支架內(nèi)腔的光滑度。

2.粘合涂料

很多醫(yī)療器械的塑料零部件都會(huì)用到這類涂料。它可將塑料零部件牢牢粘合在一起從而形成一個(gè)整體。使用這類涂料可減輕操作工人的勞動(dòng)強(qiáng)度。

3.溫度變色涂料

這種由國外廠商開發(fā)的表層涂料已在多種醫(yī)療器械產(chǎn)品中得到應(yīng)用。它能隨患者的體溫變化而變色，從而使臨床醫(yī)生能夠一目了然地知道患者的體溫變化。

4.耐高溫消毒涂料

循環(huán)使用的外科器械產(chǎn)品必須經(jīng)過高溫消毒。國外新開發(fā)的一種耐高溫消毒涂料即使處于1.5個(gè)大氣壓、120℃以上的高溫蒸汽消毒環(huán)境中，也不會(huì)受到破壞。據(jù)了解，這類涂料的主要成分為聚對(duì)二甲苯等。

5.抗附著和超聲透明涂料

一些醫(yī)療器械產(chǎn)品必須保持內(nèi)腔通暢，血管支架即是一個(gè)典型產(chǎn)品。經(jīng)過大量研究，國外廠商開發(fā)出可減少脂類物質(zhì)附著的支架用涂料，從而使支架再狹窄率顯著降低。最近，國外廠商又開發(fā)出一種適用于醫(yī)用導(dǎo)管的硅酮涂料，它能提高導(dǎo)管內(nèi)腔的光滑度、使液體快速通過。此外，國外廠商還開發(fā)出一種能使植入性器械保持“超聲透明度”(即容易被超聲儀檢測到)的新型涂料“Echo-Coat”。超聲診斷儀可檢測到具有該涂層的植入性器械在體內(nèi)是否發(fā)生位移等。

6.藥物緩釋涂料

某些醫(yī)療器械產(chǎn)品尤其是血管支架類產(chǎn)品會(huì)引發(fā)炎性反應(yīng)。如果在這類醫(yī)療器械的表面涂上一層可緩釋藥物的涂料，就能起到消炎及防止脂類物質(zhì)沉積的作用。國外廠商新開發(fā)出一種可長時(shí)間釋放藥物的支架用涂膜材料“Medi-Coat”。該涂料對(duì)人體幾乎無毒、無害，其分子骨架中包含藥物。當(dāng)血液流經(jīng)支架表面時(shí)，在血液中脂類物質(zhì)的侵蝕作用下，涂料中的藥物會(huì)緩慢釋放出來。另一種緩釋型涂料“LubriLAST”主要被用于導(dǎo)尿管類產(chǎn)品，其含銀離子，具有抗菌作用。